A mim, fica-me a duvida do apple watch (e nao falo do Nuno mas no global) sobre os "falsos alarmes" e gastos de tempo e MCDT.
Uma certa analogia com o PSA, onde na lancet (penso eu) saiu na mesma edição os dois maiores estudos mundiais... Com resultados contrários (no fundo, alguns "doentes" acabavam por morrer ou ter comorbilidades fruto da investigação levada pelo PSA aumentado per si).
Segundo post de três.
A questão dos falsos positivos, e porque razão um cardiologista como o Dr. Fraud não está habilitado para falar de estatística e do APPLE WATCH que não testou (e por isso não conhece o procedimento), e como tal pega em números que desconhece e diz asneiras.
Primeiro uma noção básica de estatística e probabilidades.
Vamos imaginar que determinado evento A tem uma probabilidade de 10% de se verificar individualmente, e outro evento B tem uma probabilidade de 5%.
Se para que o evento A ocorra for necessário que o evento B ocorra, então a probabilidade de o A ocorrer será de 0,5% (quando isoladamente era de 10%).
Ou seja, 0,1 (10%) vezes 0,05 (5%) = 0,005 (0,5%).
Eu não conheço a probabilidade de ocorrerem falsos positivos no Apple Watch, pelo que não vou especular.
Admito que possam existir fontes credíveis com valores o mais realistas possíveis, e com algum trabalho até fosse possível encontrar alguma fonte.
Se aceitarem a FDA como sendo credível, então a taxa é 0,4% de falsos positivos em avaliação isolada do ECG.
FDA — Aprovação do ECG
https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/DEN180044.pdf
Não me parece haver valores sobre a componente de detecção *SEM* ECG (ver link da FDA mais abaixo).
No entanto, esses valores da probabilidade de falsos positivos é irrelevante para a questão, e explico porquê.
Antes de conhecer os valores, e especular em torno dos mesmos (como especulou o Dr. Fraud), é necessário conhecer o produto e o processo (coisa que o Dr. Fraud não fez).
Então é assim...
1.
A Apple tem a tendência de se proteger de ser processada por gajos que vivem disso.
Por isso, por exemplo, faz iPhone capazes de estarem submersos a 50 metros durante duas horas, mas depois pede certificação para 2 metros durante 20 minutos. Ou seja, é bem possível que os falsos positivos e falsos negativos tenham uma probabilidade bem menor de ocorrer que a verificada pela FDA. Nem que seja porque, à medida que têm mais dados, a inteligência artificial usada na classificação dos eventos tem maior capacidade de avaliar correctamente esses eventos. Ou seja, regularmente a taxa de falsos positivos (e negativos) vai reduzindo pela melhoria da matriz de classificação da AI.
2.
Existe um processo (ou vários).
E o processo para obter uma classificação faz reduzir a probabilidade de ocorrer um falso positivo.
Processo(s):
Primeiro que tudo, há duas componentes de detecção de AFib (Atrial Fibrilation).
Começando pela componente menos falada, e talvez a mais problemática, que é o alerta de AFib.
Segundo a Apple, existe uma funcionalidade que permite detectar AFib mesmo sem dar início a um ECG.
O ECG só funciona com o relógio no pulso (um eléctrodo), e um dedo na coroa (outro eléctrodo).
O mecanismo de detecção *SEM* ECG usa apenas o medidor óptico nas costas do relógio.
Ora *SE* a componente *SEM* ECG emitir um alerta, o procedimento será ir falar com o médico.
*E ESTA É A PARTE QUE O PESSOAL SE QUEIXA*.
No entanto, na aprovação da FDA não existe referência à taxa de falsos positivos, pelo que não é possível aferir quão problemático poderá ser.
FDA — Aprovação dos Alertas de AFib
https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/DEN180042.pdf
Existe este estudo (quem tiver acesso poderá verificar) que não refere no sumário a taxa de falsos positivos, mas refere os positivos de 0,52% (2161 notificações) em quase 500.000 participantes ao longo de quase 4 meses.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1901183?query=featured_home
Ora, pela minha experiência, este mecanismo de alertas de AFib sem ECG tem uma taxa de falsos negativos de 100%, pelo que imagino que a taxa de falsos positivos seja baixíssima, muito provavelmente ainda mais baixa que a taxa de falsos positivos do ECG (0,4% segundo a FDA).
Mas vamos imaginar que a taxa é uma brutalidade de 20% de falsos positivos...
O procedimento será fazer um ECG.
Ora para ter um falso positivo em ambos, a probabilidade será 20% x 0,4% = 0,2 x 0,004 = 0,0008 = 0,08%. Mas se for uma taxa igual à (ou na mesma ordem de grandeza) do ECG será 0,4% x 0,4% = 0,0016% em ambos os testes.
Para a componente mais falada (ECG)...
Há que considerar o processo que leva à execução do ECG.
O que leva alguém a fazer um ECG no relógio?
1. Um alerta de AFib (já discutido acima).
2. Factor novidade, acabou de comprar e foi experimentar.
3. Factor gabanço, para mostrar aos amigos.
4. Hipocondríaco.
5. Ocorrência de sintomas.
Com esta componente isolada, os falsos positivos serão de 0,4%, segundo a FDA.
Agora é uma questão de repetição.
Quando alguém faz um ECG, e dá AFib... não repete? Claro que repete.
E qual é a probabilidade de ter dois falsos positivos seguidos? 0,0016%.
Portanto, tirando o hipocondríaco, que mesmo com o relógio a dizer que está tudo bem vai pensar que é o relógio que não está a funcionar bem e vai ao médico na mesma, para todas as demais pessoas a REPETIÇÃO DO ECG é suficiente para resolver a questão dos falsos positivos e evitar idas aos médicos.
Seja como for, qualquer que seja a probabilidade real (cujos valores credíveis não encontrei), pela minha experiência pessoal, os falsos positivos são uma falsa questão.
Primeiro porque nos alertas sem ECG só tenho tido falsos negativos (isto é, há meses que tenho horas seguidas de AFib, e NUNCA recebi um único alerta, e sim, está ligado).
Depois porque nunca tive falsos positivos num ECG, mas já vi falsos negativos aos pontapés (sintomas, ECG com características de AFib, mas sem indicar AFib).
Um ECG são 30 segundos de duração. Basta que a AFib ocorra durante cerca menos de metade para dar normal (Sinus Rhythm), e se for cerca de metade dá inconclusivo. Para dar positivo é preciso apanhar bastante tempo de AFib sem margem para dúvidas. Aliás, os números da FDA indiciam isto mesmo, a taxa de falsos negativos é muito maior que a taxa de falsos positivos.
Links:
https://www.medtechdive.com/news/landmark-apple-watch-afib-study-has-mixed-results/567339/
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1901183?query=featured_home
https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/DEN180044.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/DEN180042.pdf
https://support.apple.com/en-us/HT208931
Apple Watch is not constantly looking for AFib. This means Apple Watch cannot detect all instances of AFib, and people with AFib may not get a notification.
https://support.apple.com/en-us/HT208955